科源药业拟登陆创业板化妆品原料领域龙头整合布局 迎接行业新机遇

化学原料药及制剂的研发、生产和销售,是一家高科技制药企业。公司在降糖药及心血管药领域占有雄厚的实力,已成为该领域的龙头企业之一。

受到环保政策收紧和新一轮医改实施的影响,化学原料药行业正在淘汰落后产能。同时,通过集中采购,加速国产仿制药替代进口原研药,提供了科源药业等企业的优质原料,进一步推动了医药企业对于高质量原料药的需求。

在药品上市许可持有人制度框架下,产业链进一步细分。科源药业抓住了行业发展机遇,转向原料药、制剂和CDMO业务整合,有望实现长期稳定的业绩增长。

于2023年2月22日晚间,证监会官网公布了《关于核准山东科源药业股份有限公司首次公开发行股票备案登记的批复》。

首先,科源药业是特种原料药细分领域中的龙头企业,其产品具有突出的优势,毛利率高于同行。其次,科源药业一直专注于化学原料药及制剂的研发、生产和销售,是一家高科技制药企业。最后,受到环保政策收紧和新一轮医改实施的影响,将淘汰产能落后的企业,从而推动国产仿制药替代进口原研药。科源药业等企业作为优质原料药提供商,将在医药企业中带来稳定的新市场需求。

公司旨在研发和生产高质量的化学原料药,专注于特色原料药及其制剂的研究、生产和销售。目前,公司已经获得24个原料药注册号和41个化学制剂批准文号。特色原料药产品主要覆盖糖尿病、心血管和精神疾病等重点疾病。卡因、单硝酸异山梨酯、盐酸氟西汀分散片、单硝酸异山梨酯缓释片和单硝酸异山梨酯片是公司的主要化学制剂产品。公司聚焦于成熟规模化制剂原料的核心产品布局。在2020年,公司的格列齐特制剂和盐酸二甲双胍制剂分别占据了非胰岛素降糖药市场份额的23.73%和6.97%,成为降糖药市场份额排名第一和第四的领导者。这两种非胰岛素类降糖药是市场长期考验后的主流产品。在局麻药中,盐酸罗哌卡因的市场份额最大,为26%。98%以上的合格率,科源药业不断优化生产工艺和技术创新,致力于提高药品的纯度和收率。此外,科源药业也在拓展以OR10127和OR10154为主的化工中间体产品,并向欧莱雅等国际知名化妆品公司销售。截至2021年,科源药业实现营收4.2亿元,其中化学原料药、化学药物制剂、化学中间体的销售额分别为3.6亿元、3567.54万元、2320.5万元,占公司营收的85.97%、8.5%、5.53%。经过20年的化学合成生产经验和技术创新,科源药业已经掌握了质量稳定的生产工艺。其格列齐特粗品制备的单步反应收率达90%以上,产品纯度达99.8%以上;盐酸二甲双胍缩合反应收率达90%以上,杂质含量降至0.05%以下;盐酸罗哌卡因成品纯度也达到99.8%以上。在集采不断优化的环境下,科源药业持续提高药品质量,为保证产品98%以上的合格率而努力。强大的市场竞争优势来自于其稳定的质量和产品供应能力。中标企业越来越注重与原料药供应商长期合作的稳定性,以优化原料药企业的竞争格局。科源药业是特种原料细分领域的领先企业,专注于生产格列齐特、盐酸罗哌卡因原料药。虽然在我国有格列齐特、盐酸二甲双胍、盐酸罗哌卡因等单一药物的竞争企业数量较少,但科源药业作为行业内的优质原料药企业正在不断提升。集中采购常态化下,科源药业展现了强大的市场竞争优势。在核心产品格列齐特和盐酸二甲双胍制剂中标的企业中,已有多家与科源医药原料药相关联,并在新供应商注册中。在单硝酸异山梨酯中标的企业中,也有多家与该公司原料药相关联。以上成就使得科源药业在其所处的行业内名列前五,为不断发展创造了优势。科源药业的合作客户包括齐鲁制药、华北制药(600812.SH)、华润医药(3320.HK)、人福药业(600079.SH)、远大集团、股份有限公司、华东医药(000963.SZ)等大型医药企业。具体而言,科源药业为格列齐制剂全国集中采购中标提供44.72%的格列齐原料,同时盐酸罗哌卡因、单硝酸异山梨醇、盐酸二甲双胍的中标比例分别为44.72%、72.27%、39.55%和20.68%。此外,随着化学药物制剂集中采购的常态化和销量的提升,科源药业的业绩有望继续增长。具体而言,2019年至2021年,科源药业的营收分别为3.11亿元、3.67亿元和4.21亿元。收益和市场份额。据数据显示,科源药业的收入和利润复合年增率分别达到了16.35%和61.03%。截至2022年上半年,其营业收入达到2.24亿元,归母净利润达5106.6万元。

此外,科源药业在盈利能力方面表现突出,其毛利率高于行业平均水平。在2019年至2022年上半年期间,科源药业的毛利率分别为45.5%、50.06%、42.1%、40.7%,而同期行业平均毛利率分别为40.45%、41.61%、37.28%和36.79%。特别是,在细分产品类型毛利率方面,科源药业的主要化工原料及中间体毛利率高于行业平均水平,这是其产品结构和相关核心市场的精准布局的体现。

其次,科源药业重视创新研发,并实现了原料药和制剂一体化布局,具备更强的市场竞争力。综上所述,科源药业凭借先进的技术和多年的生产经验,走在了原料药企业的前沿,成为市场淘汰中小企业的代表之一。随着环保和医药监管的日益严格,科源药业将进一步巩固其领先地位并实现更加稳健的发展。前,由于市场份额和行业生产壁垒的增加,企业的利润逐渐稳步增长。实施“一致性评价”和集中采购的常态化,将直接影响原料和制剂的审评审批,使优质原料和规模优势的企业在产业链中占据更为重要的位置,进一步加强了企业的护城河。因此,随着行业门槛的提高,科源医药原料药业务有望实现稳定的增长。

与此同时,在新医改的背景下,原料药企业更容易依托成本和质量优势向下游制剂延伸,掌握市场主动权。特色原料药企业具备较强的质量和成本控制能力,为仿制药的发展提供了稳固的基础,可以更快地完成从非标市场到规范市场的转型升级,并成为仿制药原创药专利到期后的第一个仿制药。如此一来,可以提升公司在产业链中的地位。原料药与制剂的一体化已成为行业发展的主流趋势。

综上所述,企业需要抓住市场机遇,注重研发和创新,不断提高产品质量和降低成本,在产业链中占据有利地位,以实现稳步增长和长期发展。

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科源药业拥有多种制剂产品,主要涵盖精神和心血管领域,其中包括已通过一致性评价的盐酸氟西汀分散片、单硝酸异山梨酯缓释片、单硝酸异山梨酯片等。此外,公司旗下29个药品已纳入国家医保目录,15个药品已纳入国家基本药物目录。 科源药业的单硝酸异山梨酯片已于2022年7月纳入国家集中采购。据集中采购中标文件显示,该产品中标价为0.41元/片,明显高于2021年的销售均价0.15元/件,约定年度采购金额为5598.62万元(不含分销等相关费用)。这有望为公司带来一定的业绩提升。 盐酸氟西汀分散片由于一致性评价未通过,未能参与国家集中采购。目前该产品已经获得江苏、河北国家集中采购省级续标,招标期限为三年,首年协议量分别为192万件和57.6万件。期间,预计多项原研药专利的到期将导致销售额高达1980亿美元的市场空缺。这一机遇将推动仿制药市场的增长,从而驱动化妆品原料的需求增长。

科源药业高度重视技术开发与创新,并将其作为企业发展的核心。该公司拥有独立的技术管理中心,作为技术研发的牵头部门。技术管理中心根据公司经营战略制定和实施研发计划,推进研发进度和有序开展研发工作,以确保研发成果向商业化生产的转化和应用。同时,科源药业还建立了跨部门技术合作创新和技术创新激励制度等制度,以保持技术创新的持续性。

在未来的四年半时间里(2019年至2022年上半年期间),这一市场空缺将不断推动全球化妆品原料需求的增长,为科源药业和其他相关企业提供巨大的商机和发展空间。

据招股书披露,科源药业已累计投入研发费用9353.27万元,并开展了30余项重大项目研发工作,同时拥有41项专利授权,其中包括7项发明专利。公司业务密切相关,对化妆品原料业务的发展趋势有着清晰的认识,并顺应全球原料药产业转移的趋势,通过出口为导向,以严格执行药品注册相关法律法规和质量管理为基础开展业务。此外,公司核心产品还通过了多个国家的官方药监局认证,包括欧盟EDQM认证、美国FDA认证、日本PMDA认证和韩国KFDA认证等。 在发展战略上,科源药业将以化学原料药业务为基础,稳步拓展CDMO业务,并继续推进高端原料药与制剂的融合发展,旨在成为中国领先的化学原料药及制剂企业。 在美容行业,科源药业备受瞩目,多位行业专家也在积极探索流行原料趋势、高端美妆趋势和新产品研发等领域,为“美”而奔波。最近,在第60届中国(广州)国际美博会上,数位行业专家分享了他们的研究成果。媒体的运营方式正变得越来越精细化和数字化。其中,陈海嘉博士作为中华全国工商联美容化妆品商会会长、Celera Stem Cell董事长、细胞生物学研究员,在科学护肤创新大会和细胞护肤产品大会上,分享了“细胞学护肤品”新技术的相关内容。同时,他们还启动了“一分爱微公益计划”,对每售出一瓶产品,将捐赠1分钱到生命之美公益基金会,用于支持奖教助学事业,助力贫困地区的学生们分享“生命之美”。

胞生物学技术、高活性原料和无防腐剂。细胞学级护肤品利用最先进的细胞生物学技术,选用动植物的细胞提取物为主要原料,结合温和安全的配方,通过冷冻干燥等多种工艺加工而成。相比其他化妆品,细胞学级护肤品中的活性成分更加高效,可以深入作用于皮肤细胞,提供更全面、更长效的保护。此外,细胞学级护肤品不添加防腐剂,有效避免过多的化学成分对皮肤的伤害,是皮肤护理的一种高端选择。细胞学技术是生产动植物细胞提取物活性原料的必要工序。这些原料蕴含着可检测的活性成分,因此在预测其作用的细胞通路和机制方面具有重要价值。除了常规的药效评价,细胞水平的有效性和安全性评估也是至关重要的。

我们致力于开拓细胞学护肤品的新前沿,利用我们掌握的细胞技术,研发出各类功能性护肤品核心原料。这些原料不仅可以解决中国高端护肤品领域的突出问题,而且能够在“卡脖子”问题上有所突破。我们的自主研发产品——“cpe小冷冻瓶”也荣获了广东省名牌高新技术产品的称号。

性成分,以确保产品的质量和效果。然而,这些前沿技术的研究与应用是一个漫长而艰辛的过程,需要充分的时间和资金投入,以及不断的尝试和实验。我们坚信,在团队的不懈努力下,这些新原料将会为人们谋福利、造福社会。同时,我们也呼吁全社会给予足够的关注和支持,共同推进绿色环保、健康美丽的产业发展。图片来源:

该企业研发的性物质已经成功应用于多款产品,并且正在逐步实现规模化和产业化。为降低成本,团队在技术突破和流程放大方面进行了升级,完善了行业标准并打造了具有湾区标准和国家标准的化妆品原料。赛乐乐干细胞作为国内领先的干细胞创新企业,享有国家级企业技术中心的认定,并且在干细胞相关发明专利授权量方面在全国企业中位居首位、世界前列。

据悉,赛乐瑞科研团队已经自主研发出治疗膝骨关节炎的脐带间充质干细胞新药,该药将成为粤港澳大湾区首个获批临床试验的国家一类干细胞新药区域。此外,该企业还在干细胞治疗脑卒中、不孕不育、视神经脊髓炎等重大难治性疾病方面做出了杰出的贡献。

近日,广州市政府常务会议审议通过了《广州市人民政府关于推动化妆品产业高质量发展的实施意见》。根据该意见,广州市制定了未来化妆品产业发展的主要方向和目标。美容产业预计在上层建筑层面上,到2025年,广州市的化妆品产值将达到约1500亿元;到2035年,广州市将建成全球化妆品制造和消费中心,成为“国际美容湾”。 此次展览会是一次以化妆品为主题的临床研究,吸引众多美容行业专业人士前来参观。室内展览面积超过20万平方米,2000多家企业参展,数万个品牌同时亮相。展馆分为十个展区,涵盖源头供应、黑科技抗衰、口腔美容、高端保健、美睫、日化等板块。新产品、新技术、新工艺将集中展示现场,搭建高效对接场景。这场展会的规模和品质将为整个美容产业注入新活力。表示。

 

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由南都记者杨丽云撰写。